吡拉西坦注射液
商品名稱： 吡拉西坦注射液
產品規格： 20ml:4g*5支*80盒
處方類型： 處方藥
醫保類型： 乙類
類別： 針劑類
·產品描述
【藥品名稱】
通用名稱：吡拉西坦注射液
英文名稱：Piracetam Injection
漢語拼音：Bilaxitan Zhusheye
【成 份】本品主要成份為：吡拉西坦；
化學名稱為：2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
化學結構式：
分子式為：C6H10N2O2
分子量：142.16
輔料為：氯化鈉，注射用水。
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【適應癥】適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發育遲緩。
【規格】20ml:4g
【用法用量】靜脈滴注。，每次4～8g（以吡拉西坦計），一日1次，用5％或10％葡萄糖注射液、0.9％氯化鈉注射液稀釋至250ml后靜脈滴注。
【不良反應】1、消化道不良反應常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與用藥劑量直接相關。2、中樞神經系統不良反應包括興奮、易激動、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無關，停藥后以上癥狀消失。3、偶見輕度肝功能損害,表現為輕度氨基轉移酶升高,但與藥物劑量無關。
【禁 忌】1、錐體外系疾病，Huntington舞蹈癥者禁用。2、孕婦禁用。3、新生兒禁用。
【注意事項】肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、本品易通過胎盤屏障，故孕婦禁用。2、哺乳期婦女用藥尚不明確。
【兒童用藥】新生兒禁用。
【老年用藥】老年病人肌酐清除率降低，當肌酐清除率<60ml/min，或血漿肌酐濃度>1.25mg/100ml時，給藥劑量應酌減。
【藥物相互作用】本品與華法林聯合應用時，可延長凝血酶原時間，可誘導血小板聚集的抑制，在接受抗凝治療的患者中，同時應用本品時應特別注意凝血時間，防止出血危險，并調整抗凝治療藥物的劑量和用法。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】1、藥理本品為腦代謝改善藥，屬于Y-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷的作用。能促進腦內ATP?？纱龠M乙酰膽堿合成并有增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用?？梢詫褂晌锢硪蛩?、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用?？梢栽鰪娪洃?，提高學習能力。
2、毒理動物實驗的急性毒理試驗表明。小鼠胃劑量大于10g/kg，未見死亡，靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。
【藥代動力學】本品進入血液后，透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。半衰期（t1/2）5～6小時，體分布容量為0.6L/kg，腎臟消除速度為86 ml/分鐘。
【貯 藏】遮光，密閉保存。
【包 裝】低硼硅玻璃安瓿，5支/盒
【有效期】24個月。
【執行標準】《中華人民共和國藥典》2020年版二部
【批準文號】國藥準字H20054824
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司
【上市許可持有人】
上市許可持有人：上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司
地 址：商丘市梁園產業集聚區新興路166號
【生產企業】
企業名稱：上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司
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