芬布芬膠囊
商品名稱： 芬布芬膠囊
產品規格： 0.15g*20/48粒
處方類型： 處方藥
醫保類型： 無
類別： 膠囊類
【藥品名稱】
通用名稱：芬布芬膠囊
英文名稱：Fenbufen Capsules
漢語拼音：Fenbufen Jiaonang
【成 份】
本品主要成份為芬布芬，其化學名稱為：3－（4－聯苯羰基）丙酸。
化學結構式：
分子式：C16H14O3
分子量：254.28
【性 狀】 本品為膠囊劑。
【適 應 癥】 用于類風濕關節炎、風濕性關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎的治療。還可用于牙痛、手術后疼痛及外傷性疼痛。
【規 格】 0.15g
【用法用量】 口服 （1）成人常用量：一日0.6g(4粒)，1次或分2次服用。成人一日總量不超過1.0g。
（2）小兒常用量：尚未建立。
【不良反應】本品不良反應主要為胃腸道反應，表現為胃痛、胃燒灼感、惡心，少數出現嚴重不良反應包括胃潰瘍、出血、甚至穿孔。頭暈、皮疹、白細胞數輕度下降、血清轉移酶微升等較少見。
【禁 忌】
1.已知對本品過敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
3.禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。
4.有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
【注意事項】
1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。
3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。
4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。
患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。
5.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。
6.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。
7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 遵醫囑。
【兒童用藥】 遵醫囑。
【老年用藥】 老年患者因腎功能下降，應注意腎臟毒性。
【藥物相互作用】 尚不明確。
【藥物過量】 尚不明確。
【藥理毒理】 本品為一種長效的非甾體抗炎藥。能抑制環氧酶的活性，使前列腺素的合成減少而起作用。動物實驗表明，本品的抗炎鎮痛作用比吲哚美辛弱，但比阿司匹林強。
急性毒性試驗結果：大鼠經口LD50為200～720mg/kg，腹腔注射LD50為265～575mg/kg；小鼠經口LD50為795～1673mg/kg，腹腔注射LD50為506～811mg/kg。
【藥代動力學】 本品口服后2小時左右80%被吸收?；钚源x物的血濃度在6～8小時達峰值。T1/2較長，約7小時，但72小時仍在血中可以測到濃度。血漿蛋白結合率為98%～99%。66%由尿排出，10%由呼吸道排出，10%由糞便排出。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】藥品包裝用鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片包裝，10粒/板，2板/盒；12粒/板，1板/盒；口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝，24粒/瓶；48粒/瓶。
【有 效 期】 30個月
【執行標準】《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】 國藥準字H41021925
【生產企業】
企業名稱：上?，F代哈森（商丘）藥業有限公司
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